Регулирование ценообразования в сфере здравоохранения в Беларуси: лекарственые препараты

К настоящему моменту основу регулирования цен на лекарственные средства в Беларуси представляет обширный перечень нормативных правовых актов и разъяснений государственных органов.

Основными нормативными правовыми актами в данной сфере являются:

1. Указ Президента Республики Беларусь от 11 августа 2005 г. № 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику», далее – Указ № 366.

2. Указ Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства».

3. Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства».

4. Инструкция о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, утвержденная Постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь от 11 июля 2023 г. № 45 «Об утверждении Инструкции о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты», далее - Инструкция.

В основе контроля роста цен на лекарственные средства, реализуемые в Беларуси субъектами розничной и оптовой торговли, лежит установление размеров предельных оптовых и торговых надбавок на лекарственные средства. 

Размеры предельных оптовых и торговых надбавок на лекарственные средства:

Отдельное регулирование предусмотрено для производителей лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, предельные отпускные цены на которые подлежат регистрации (далее - Перечень). Такое регулирование установлено, например, для следующих лекарственных препаратов: амоксициллин + клавулановая кислота; валсартан; ибупрофен; нимесулид; лактулоза; омепразол; ривароксабан и др.

Методика расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты установлена Инструкцией. Отпускная цена – это средняя величина, рассчитанная из средневзвешенной фактической отпускной (контрактной) цены, скорректированной на прогнозируемый индекс потребительских цен и среднего арифметического значения, рассчитанного исходя из минимальных отпускных цен производителей в референтных странах и стране готовой лекарственной формы.

Примечание: в список референтных стран входят: Бельгия, Болгария, Венгрия, Греция, Казахстан, Латвия, Литва, Польша, Российская Федерация, Румыния, Словакия, Франция, Чехия.

Возможность самостоятельно определять предельную отпускную цену на лекарственный препарат предусмотрена для новых препаратов при отсутствии реализации на внутреннем и внешнем рынке, информации о цене производителя лекарственного препарата в источниках в сети Интернет, в том числе о цене производителя на лекарственный препарат, имеющие ближайшие смежные количества и (или) дозировки. 

В Беларуси существует требование о регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты. В основе регистрации предельной отпускной цены – факт включения лекарственного препарата в Перечень.

Регистрация осуществляется Министерством здравоохранения. Уполномоченным на прием и рассмотрение документов органом является республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», на проведение экономического анализа предельной отпускной цены – Министерство антимонопольного регулирования и торговли.

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства размещен на сайте республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» по ссылке: https://www.rceth.by/Refbank/reestr_drurregprice.

Предельные отпускные цены регистрируются в белорусских рублях.

Держатель регистрационного удостоверения (уполномоченное им лицо) может при подаче заявления указать валюту контракта, если лекарственный препарат реализуется на территории Беларуси на основании контракта, в котором сумма платежа выражена в иностранной валюте.

Некоторые нюансы регистрации цены:

Зарегистрированная предельная отпускная цена может быть изменена. Основанием является экономическая нецелесообразность рассчитанного в соответствии с методикой значения предельной отпускной цены. Среди случаев, учитываемых при расчете новой предельной отпускной цены, указываются: изменения цен на сырье, материалы, накладных расходов. 

 

Авторы: Дмитрий Вильтовский, Александра Васильева.