Реклама и продвижение лекарственных средств и биологически активных добавок (далее – «Реклама ЛС и БАД») на территории Республики Казахстан регулируется следующими нормативно правовыми актами:
Под рекламой понимается информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц и призванная формировать или поддерживать интерес к физическому или юридическому лицу, товарам, товарным знакам, работам, услугам и способствовать их реализации.
Под рекламой ЛС понимается информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах и медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации.
Принимая во внимание, что согласно Правилам рекламы БАД, размещение рекламы БАД осуществляется при ее соответствии законодательству в областях здравоохранения и рекламы, в частности требованиями Кодекса о здоровье, далее требования, установленные для рекламы ЛС, по аналогии распространяются и на рекламу БАД.
Формы рекламы ЛС
Несмотря на то, что в определении рекламы ЛС указано, что информация может быть распространена и размещена в любой форме, с помощью любых средств и предназначена для неопределенного круга лиц, есть ряд ограничений по рекламе ЛС, которые перечислены в пункте 3 статьи 56 Кодекса о здоровье.
Так, в соответствии с подпунктом 2) пункта 3 статьи 56 Кодекса о здоровье, запрещена реклама ЛС рецептурного отпуска в СМИ. Под СМИ, согласно Закону «О средствах массовой информации», понимается периодическое печатное издание, теле-, радиоканал, кинодокументалистика, аудиовизуальная запись и иная форма периодического или непрерывного публичного распространения массовой информации, включая интернет-ресурсы.
При этом Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК не ограничивает распространение и размещение рекламы ЛС рецептурного отпуска, не нарушающее Правила этики, Правила рекламы ЛС и требования Кодекса о здоровье - в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, а также на специализированных мероприятиях, таких как медицинские, фармацевтические конференции, симпозиумы, совещания и пр.
Правила маркировки онлайн-рекламы
С 1 марта 2024 года действуют Правила маркировки онлайн-рекламы, в соответствии с которыми маркировке подлежит онлайн-реклама, размещаемая инфлюенсерами (блогерами) на коммерческой и/или договорной основе.
Маркировка онлайн-рекламы осуществляется в текстовом формате с возможностью ее идентификации и содержит текстовое указание о том, что размещаемый материал является рекламой. Текстовое указание содержит одну из следующих формулировок: "реклама", "рекламный материал", "партнерский материал", "спонсорский материал", "на правах рекламы", "оплачено спонсором" или "на правах PR".
Таким образом, мы понимаем, что реклама ЛС и БАД отныне может осуществляться на онлайн-платформах с обязательной текстовой маркировкой только, как и реклама в других СМИ - при наличии заключения Центра о соответствии рекламы ЛС требованиям законодательства РК в области здравоохранения.
Разрешение на рекламу
Для распространения и размещения рекламы ЛС рецептурного и (или) безрецептурного отпуска необходимо пройти оценку рекламных материалов ЛС и получить заключение о соответствии рекламы требованиям законодательства РК в области здравоохранения от РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения РК (далее – «Центр»). для чего, согласно Правилам рекламы ЛС, заявитель должен заключить договор с Центром. Список необходимых документов и материалов, которые необходимо подать в Центр для получения услуги, а также порядок действий Центра указаны в пунктах с 11 по 19 Правил рекламы ЛС.
Несмотря на то, что Правила рекламы ЛС содержат порядок действий для выдачи заключения о соответствии рекламы ЛС требованиям законодательства РК в области здравоохранения, на практике возникает дилемма, когда Центр отказывается принимать документы и материалы от заявителей на оценку и выдачу разрешения на рекламу ЛС рецептурного отпуска, оправдывая это тем, что у них отсутствует руководство (инструкции) по оказанию данной услуги, а также отсутствует утвержденный прайс-лист за оказание услуг. Как следствие, мы видим, что Центр не может оказать услугу ввиду отсутствия протокольных процедур в его коммерческой политике, а заявители не могут воспользоваться возможностью заниматься продвижением своей продукции в соответствии с законодательством.
Также в Правилах рекламы ЛС не установлен срок, на который выдается заключение о соответствии рекламы требованиям законодательства РК в области здравоохранения. Примечательно, что до 20 февраля 2015 года действовали Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан, утвержденные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2013 года № 167, которые по алгоритму действий не отличались от тех, что указаны в Правилах рекламы ЛС. В Правилах 2013 года также отсутствовал прайс-лист на услуги, однако срок действия разрешения был установлен и выдавался на срок действия регистрационного удостоверения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Авторы: Алия Жумекенова, Айдана Байтимова.