Об обращении лекарственных средств

Указом предписано министерству здравоохранения до 1 мая 2020 года создать государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор». «Госфармнадзор» будет подчиняться Министерству здравоохранения, а финансироваться за счет отчислений государственных аптечных сетей. Учреждение создается для предотвращения поступления в оборот и изъятия из оборота некачественных, фальсифицированных лекарств, лекарств с истекшим сроком годности, а также борьбы с нарушениями законодательства об обращении лекарственных средств.

Также указом установлено, что государственная регистрация лекарств, которые уже имеют регистрацию в некоторых странах*, а также те, которые используются для лечения туберкулеза, гепатита С, ВИЧ-инфекции, вакцины, прошедшие программу переквалификации ВОЗ, будет осуществляться в упрощенном порядке.

* - Австралийский Союз, Австрийская Республика, Соединенные Штаты Америки, Канада, Швейцарская Конфедерация, Япония, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Федеративная Республика Германия, Королевство Дания, Королевство Нидерландов, Королевство Швеция, Королевство Испания, Португальская Республика.