Реклама и продвижение лекарственных средств и биологически активных добавок в Казахстане

Реклама и продвижение лекарственных средств и биологически активных добавок (далее – «Реклама ЛС и БАД») на территории Республики Казахстан регулируется следующими нормативно правовыми актами:

• Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения» («Кодекс о здоровье»);
  Законом Республики Казахстан от 19 декабря 2003 года № 508 «О рекламе» («Закон о рекламе»);
• Правилами осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденные Приказом Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/202 («Правила рекламы ЛС»);
• Правилами осуществления рекламы биологически активных добавок к пище, утвержденные Приказом Министра здравоохранения РК от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-160/202 («Правила рекламы БАД»);
• Правилами этики продвижения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными Приказом Министра здравоохранения РК от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-294/2020 («Правила этики»);
• Правилами маркировки онлайн-рекламы, утвержденные Приказом Министра культуры и информации РК от 16 февраля 2024 года № 59-НҚ.

Под рекламой понимается информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц и призванная формировать или поддерживать интерес к физическому или юридическому лицу, товарам, товарным знакам, работам, услугам и способствовать их реализации.

Под рекламой ЛС понимается информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах и медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации.

Принимая во внимание, что согласно Правилам рекламы БАД, размещение рекламы БАД осуществляется при ее соответствии законодательству в областях здравоохранения и рекламы, в частности требованиями Кодекса о здоровье, далее требования, установленные для рекламы ЛС, по аналогии распространяются и на рекламу БАД.

Формы рекламы ЛС

Несмотря на то, что в определении рекламы ЛС указано, что информация может быть распространена и размещена в любой форме, с помощью любых средств и предназначена для неопределенного круга лиц, есть ряд ограничений по рекламе ЛС, которые перечислены в пункте 3 статьи 56 Кодекса о здоровье.

Так, в соответствии с подпунктом 2) пункта 3 статьи 56 Кодекса о здоровье, запрещена реклама ЛС рецептурного отпуска в СМИ. Под СМИ, согласно Закону «О средствах массовой информации», понимается периодическое печатное издание, теле-, радиоканал, кинодокументалистика, аудиовизуальная запись и иная форма периодического или непрерывного публичного распространения массовой информации, включая интернет-ресурсы.

При этом Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК не ограничивает распространение и размещение рекламы ЛС рецептурного отпуска, не нарушающее Правила этики, Правила рекламы ЛС и требования Кодекса о здоровье - в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, а также на специализированных мероприятиях, таких как медицинские, фармацевтические конференции, симпозиумы, совещания и пр.

Правила маркировки онлайн-рекламы

С 1 марта 2024 года действуют Правила маркировки онлайн-рекламы, в соответствии с которыми маркировке подлежит онлайн-реклама, размещаемая инфлюенсерами (блогерами) на коммерческой и/или договорной основе.

Маркировка онлайн-рекламы осуществляется в текстовом формате с возможностью ее идентификации и содержит текстовое указание о том, что размещаемый материал является рекламой. Текстовое указание содержит одну из следующих формулировок: "реклама", "рекламный материал", "партнерский материал", "спонсорский материал", "на правах рекламы", "оплачено спонсором" или "на правах PR".

Таким образом, мы понимаем, что реклама ЛС и БАД отныне может осуществляться на онлайн-платформах с обязательной текстовой маркировкой только, как и реклама в других СМИ - при наличии заключения Центра о соответствии рекламы ЛС требованиям законодательства РК в области здравоохранения.

Разрешение на рекламу 

Для распространения и размещения рекламы ЛС рецептурного и (или) безрецептурного отпуска необходимо пройти оценку рекламных материалов ЛС и получить заключение о соответствии рекламы требованиям законодательства РК в области здравоохранения от РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения РК (далее – «Центр»). для чего, согласно Правилам рекламы ЛС, заявитель должен заключить договор с Центром. Список необходимых документов и материалов, которые необходимо подать в Центр для получения услуги, а также порядок действий Центра указаны в пунктах с 11 по 19 Правил рекламы ЛС.

Несмотря на то, что Правила рекламы ЛС содержат порядок действий для выдачи заключения о соответствии рекламы ЛС требованиям законодательства РК в области здравоохранения, на практике возникает дилемма, когда Центр отказывается принимать документы и материалы от заявителей на оценку и выдачу разрешения на рекламу ЛС рецептурного отпуска, оправдывая это тем, что у них отсутствует руководство (инструкции) по оказанию данной услуги, а также отсутствует утвержденный прайс-лист за оказание услуг. Как следствие, мы видим, что Центр не может оказать услугу ввиду отсутствия протокольных процедур в его коммерческой политике, а заявители не могут воспользоваться возможностью заниматься продвижением своей продукции в соответствии с законодательством. 

Также в Правилах рекламы ЛС не установлен срок, на который выдается заключение о соответствии рекламы требованиям законодательства РК в области здравоохранения. Примечательно, что до 20 февраля 2015 года действовали Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан, утвержденные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2013 года № 167, которые по алгоритму действий не отличались от тех, что указаны в Правилах рекламы ЛС. В Правилах 2013 года также отсутствовал прайс-лист на услуги, однако срок действия разрешения был установлен и выдавался на срок действия регистрационного удостоверения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

 

Авторы: Алия Жумекенова, Айдана Байтимова.