Ценообразование на лекарственные средства и медицинские изделия в Узбекистане
Ценообразование на лекарственные средства и медицинские изделия – это одна из ключевых проблем современной медицинской индустрии. Вопросы доступности лекарств для пациентов, а также справедливости цен на медицинские товары стоят на первом плане общественной дискуссии. В этой статье будут рассмотрены основные аспекты ценообразования в медицине, а также изменения, произошедшие в законодательстве Узбекистана.
За последний год в Узбекистане произошли большие изменения в связи с практикой регулирования цен, которая осуществляется со стороны государства в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан «О мерах по дальнейшему совершенствованию формирования и применения цен (тарифов) на товары, цены на которые должны регулироваться государством» №722 от 29 декабря 2023 года (далее – «Постановление №722»).
В соответствии с данным Постановлением №722, государство регулирует цены на товары следующими способами:
- установление фиксированных или ограниченных цен (тарифов) на социально значимые и стратегически важные товары, цены на которые подлежат регулированию государством, органом ценового регулирования и местными органами самоуправления в рамках их полномочий;
- регулирование цен (тарифов) на продукцию, производимую и реализуемую хозяйственными субъектами, имеющими социальное или стратегическое значение. Цены на такие товары устанавливаются государством с использованием регламентированных коэффициентов доходности, надбавок или ограниченной рентабельности, что называется "декларированием цен (тарифов) на товары";
- утверждение органом регулирования цен коэффициентов, надбавок или предельной рентабельности, которые регулируют цены (тарифы) или их ограниченные уровни на продукцию, производимую и реализуемую субъектами естественных монополий. Этот процесс называется "утверждением цен (тарифов)";
- согласование с органом ценового регулирования или установление фиксированных или ограниченных цен (тарифов) и надбавок на отдельные товары в соответствии с решениями Президента Республики Узбекистан.
В дополнении к вышеперечисленным способам, в соответствии с действующим законодательством могут использоваться иные методы государственного регулирования цен (тарифов).
На отдельные виды товаров государственными органами в пределах своей компетенции, предусмотренной законодательством, по согласованию с органом ценового регулирования, могут устанавливаться фиксированные или предельные цены (тарифы) и наценки.
Необходимо отметить, что в целях повышения уровня обеспеченности населения и медицинских учреждений доступными, качественными изделиями медицинского назначения, внедрения гибкого и прозрачного механизма их ценообразования, пресечения необоснованного роста цен на них и практики назначения дорогостоящих импортных лекарств при наличии более доступных и качественных отечественных аналогов, было принято Постановление Президента «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» №ПП-2647 от 31 октября 2016 года (далее - «Постановление №ПП-2647»). В соответствии с Постановлением №2647, реализация социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения социальными аптеками осуществлялись с применением более низких предельных торговых надбавок в размере 10% от покупной стоимости или оптовой цены. Однако, данное требование утратило силу на сегодняшний день.
В соответствии с Положением о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение №1 к Постановлению Кабинета Министров №185 от 6 апреля 2017 года), оптовая и розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту или закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок. Эти надбавки определяются независимо от числа посредников, участвующих в поставках. Для оптовой реализации предельная торговая надбавка не должна превышать 15% от покупной стоимости, а для розничной реализации — не более 20% от оптовой цены.
Контроль за ценообразованием лекарств в аптеках осуществляют территориальные органы управления здравоохранением, а Антимонопольный комитет Республики Узбекистан ежеквартально проводит выборочные проверки за соблюдением порядка государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптеками.
Министерство внешней торговли Республики Узбекистан проводит анализ конъюнктуры мировых цен и на основе анализа ежеквартально вносит в Республиканскую комиссию предложения по установлению предельной допустимой контрактной стоимости на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Контроль за соблюдением оптовыми и розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения, установленного порядка государственного регулирования цен на них осуществляет Департамент по борьбе с экономическими преступлениями при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан, который при выявлении нарушений правомочен вносить в лицензирующий орган соответствующие материалы для принятия мер в соответствии с законодательством.
С 1 июля 2020 года, в соответствии с Постановлением «О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан» №ПП-4554 от 30 декабря 2019 года (далее – «Постановление №ПП-4554»), в Узбекистане поэтапно внедрена система референтного ценообразования на лекарственные средства, основными требованиями которой являются:
- выбор не менее 10 референтных стран, относящихся к группе стран высокого, выше среднего или ниже среднего уровня доходов на душу населения.
В список вошли:
1. Венгрия.
2. Российская Федерация.
3. Украина.
4. Республика Польша.
5. Республика Таджикистан.
6. Республика Словения.
7. Республика Казахстан.
8. Республика Болгария.
9. Республика Беларусь.
10. Кыргызская Республика.
- представление регистрирующему органу держателем регистрационного удостоверения или его уполномоченным представителем отпускной цены производителя в стране происхождения, референтных странах и в Узбекистане лекарственного средства одного и того же производителя с тем же активным веществом с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации, объема и фасовки;
- регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации, объема и фасовки, выше которых не может осуществляться его поставка в Узбекистан (для импортных лекарственных средств) и отпуск отечественным производителем (для отечественных лекарственных средств).
Более того, во исполнение Постановления №ПП-4554, был принят Приказ Министра здравоохранения Республики Узбекистан «Об утверждении положения о порядке регистрации цен на лекарственные средства в системе формирования справочных цен» №3242 от 10 июля 2020 года, согласно которому было утверждено Положение о порядке регистрации цен на лекарственные средства. Данное положение определило порядок регистрации предельных цен, порядок определения покупной стоимости импортных препаратов, а также список референтных стран, которые были указаны выше.
Также, стоит отметить, что данное положение распространяется только на лекарственные средства, разрешенные к применению в медицинской практике на территории Узбекистан. Согласно Положению о порядке регистрации цен на лекарственные средства, в рамках референтной системы ценообразования регистрация цен не распространяется на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных веществ, лекарственных средств Орфан, предназначенных для лечения редких заболеваний, и на лекарственные средства, сертифицированные до установления предельных цен.
Необходимо подчеркнуть, что Агентство по развитию фармацевтической отрасли разработало онлайн-платформу[1], через которую производители, работающие на рынке Узбекистана, должны предоставлять Агентству отпускные цены своих лекарств в 10 референтных странах. Их усредненное значение является предельной стоимостью, выше которой нельзя импортировать или продавать дистрибьюторам лекарства в Узбекистане.
Кроме того, одним из главных нововведений в законодательстве стало то, что в соответствии с Постановлением Президента Республики Узбекистан «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» №ПП-411 от 26 октября 2022 года (далее – «Постановление №ПП-411»), с 1 мая 2023 года в Узбекистане будет введена автоматическая система для выявления случаев продажи лекарств по завышенным ценам. Если в процессе анализа системой будет обнаружена завышенная цена по сравнению с установленными розничными ценами, система автоматически отправит сообщение в государственный орган, ответственный за защиту прав потребителей, для принятия соответствующих мер.
После проверки, проведенной на основе такого сообщения, если будет установлено, что цена на лекарство по чеку действительно превышает розничную референтную цену, будет наложен штраф в соответствии с установленными правилами. Кроме того, указание неполной суммы приобретенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в закупочном чеке будет рассматриваться как нарушение законодательства о торговле или оказании услуг.
Ценообразование на лекарства и изделия медицинского назначения остается сложной проблемой, требующей внимания со стороны правительств, производителей и потребителей. Прозрачность, справедливость и доступность должны быть основными принципами, которые руководят процессом ценообразования в медицине, чтобы обеспечить лучшее здоровье и благополучие для всех членов общества.
Aвторы: Олмосхон Хамидова, Мукаррамхон Абдуллаева.
__________________________________________________
