Требования к рекламе лекарственных продуктов и пищевых добавок в Армении
Согласно законодательству Республики Армения, реклама – это распространение с помощью разных средств информации сведений о юридических или физических лицах, товарах, идеях или начинаниях среди неопределенного круга лиц, которая признана формировать, или поддерживать интерес к данным физическому или юридическому лицу, товарам или начинаниям.
Исходя из представленного анализа судебной практики, понятие «реклама» может быть определено как информация, предназначенная для распространения с помощью различных средств информации, которая адресована неопределенному кругу лиц и направлена на создание или поддержание интереса к определенному физическому или юридическому лицу, товару, идее или инициативе.
Реклама, как информация, имеет ряд признаков, позволяющих определить ее как таковую. Она может быть выражена различными способами, такими как словесные, графические, фотографические, аудио- и видеоизображения, музыка, цвет и другие средства. Она должна быть опубликована и достигнуть потребителя через различные информационные каналы.
Ключевые характеристики рекламы включают:
(i) обеспечение возможности персонализации конкретного юридического или физического лица, товара, идеи или начинания;
(ii) распространение хотя бы через один носитель информации;
(iii) предназначение для распространения среди круга неизвестных лиц;
(iv) направленность на создание и поддержание интереса к рекламируемому объекту.
Отсутствие хотя бы одного из указанных признаков исключает качественную характеристику информации как рекламы.
Так же, реклама должна соответствовать нижеприведенным требованиям։
а) быть законной (не должна каким-либо образом вводить потребителя в заблуждение);
б) быть достоверной (должна содержать достоверную информацию о характеристиках, природе, составе, времени приготовления, назначении, особенностях, условиях использования, соответствии стандарту, стране происхождения, результатам исследований и испытаний товара);
в) быть надлежащей (она не должна дискредитировать нормы морали, не должна содержать выражений, сравнений и изображений, способствующих дискриминации по какому-либо признаку, не должна дискредитировать какое-либо лицо или государственный орган); и
г) быть на армянском языке (может сочетаться на двух и более иностранных языках, общий объем, визуальное, цветовое или световое решение, которого не должно выходить за поверхность армянского текста и не должно содержать информацию, не вошедшую в армянский текст).
В частности, говоря о лекарственных средствах, необходимо обратиться к понятию, определенному для них действующим законодательством. В Республике Армения такое законодательство включает в себя закон «О лекарствах».
Согласно законодательству Республики Армения, лекарство определяется как средство человеческого и (или) животного, и (или) растительного, и (или) химического, и (или) биотехнологического происхождения, обладающее фармакологической и (или) иммунологической, и (или) метаболической активностью, в соответствующей дозировке и лекарственной форме, в необходимой упаковке и с маркировкой, которое предусмотрено для применения с целью лечения, профилактики болезней у людей и животных и (или) для изменения, восстановления, регулирования физиологических функций организма или вводится в организм человека и животного для диагностики болезни.
В случае рекламы пищевых добавок, применяются только общие требования к рекламе, установленные законодательством, которые регулируют рекламную практику в целом.
По общему правилу, реклама лекарственного средства, которое не зарегистрировано в Республике Армения, не контролируется в Республике Армения или изготовлено в аптеке по рецепту или фармакологии, запрещена. Данное правило обеспечивает контроль за качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных средств, предлагаемых на рынке, а также защищает права и интересы потребителей.
Зарегистрированные лекарственные средства обычно проходят процесс оценки качества, безопасности и эффективности соответствующими регулирующими органами перед тем, как быть разрешенными для продажи и использования. Реклама таких лекарственных средств обычно основывается на данных, подтвержденных этими органами, и предоставляет достоверную и объективную информацию о товаре.
С другой стороны, лекарственные средства, не прошедшие эту оценку или не зарегистрированные в соответствии с требованиями регулирующих органов, могут представлять риск для здоровья потребителей из-за недостаточного контроля качества и безопасности. Поэтому реклама таких товаров запрещена с целью защиты общественного здоровья и безопасности.
Реклама лекарственных средств может осуществляться только после получения лицензии на реализацию соответствующего лекарственного средства.
Согласно армянскому законодательству, реклама лекарственного средства – это распространение информации, способствующей его назначению, поставке, продаже, использованию и потреблению, которая направлена на создание или поддержание интереса к нему.
Реклама лекарственных средств включает в себя следующие формы:
а) Реклама лекарств среди потребителей, то есть среди конечных пользователей или пациентов, которые могут потреблять данный препарат.
б) Реклама лекарственного препарата среди лиц, работающих в медицинской и фармацевтической системе и в медицинских учреждениях, включая врачей, фармацевтов и других специалистов здравоохранения.
в) Посещение представителями продавцов лекарственных средств, осуществляющих деятельность в медицинской и фармацевтической системе, в том числе посещение медицинских учреждений для предоставления информации о продукции.
г) Предоставление бесплатного образца лекарственного средства для ознакомления и использования лицам, работающим в сфере здравоохранения или пациентам.
д) Любой другой вид рекламы лекарственных средств, который может быть предпринят для продвижения препарата на рынке.
Реклама лекарственных средств, медицинского оборудования и методов лечения контролируется Министерством здравоохранения Республики Армения и Инспекцией здравоохранения и труда Республики Армения. Первый выдает отдельное разрешение на рекламу лекарственного средства на срок действия лицензии на ввоз лекарственного средства․ Для выдачи такого разрешения рекламодатель должен представить в Министерство здравоохранения Республики Армения текст рекламы в документальной и электронной форме или рекламный видеоролик.
Реклама лекарственного средства должна соответствовать определенным требованиям, чтобы обеспечить безопасность и информированность потребителей. В соответствии с этими требованиями, реклама не должна содержать следующие материалы:
а) Создавать впечатление, что для применения данного лекарственного средства не требуется консультация врача или медицинское вмешательство.
б) Гарантировать абсолютную эффективность лекарственного средства, отсутствие побочных эффектов или превосходство его эффекта над другими методами лечения или лекарственными средствами.
в) Заверять, что после приема лекарства человек будет полностью здоров.
г) Утверждать, что неиспользование лекарственного средства приведет к ухудшению состояния здоровья человека, за исключением рекламы, осуществляемой в рамках программ всеобщей вакцинации.
д) Ориентироваться на детей.
е) Содержать ссылки на гарантии ученых, медицинских работников или других известных лиц или общественных организаций, которые могут способствовать использованию лекарственного средства.
ж) Предлагать использовать препарат в пищу или в косметических целях.
з) Утверждать, что безопасность и эффективность лекарственного средства обусловлены его природным происхождением.
и) Может привести к неправильной самодиагностике путем описания или подробного изложения анамнеза заболевания.
к) Содержать утверждения об улучшении состояния здоровья, сопровождающиеся неверными, настораживающими или вводящими в заблуждение формулировками.
л) Содержать недостоверные понятия, не связанные с применением лекарственного средства.
Соблюдение этих требований в рекламной кампании помогает предотвратить дезинформацию и защитить здоровье и интересы потребителей.
Fвторы: Марине Хачатрян, Эвелина Хостикян.